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甘肅省實施《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》辦法 字號 大號 標(biāo)準(zhǔn) 小號

類      別:地方法規(guī)
文      號:
頒發(fā)日期:1996-01-09
地   區(qū):甘肅
行   業(yè):衛(wèi)生和社會工作
時效性:有效

    第一章 總 則

    第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)的管理,促進衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱條例)和衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》(以下簡稱細則)的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際,制定本辦法。

    第二條 本辦法適用于本省轄區(qū)范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

    計劃生育技術(shù)服務(wù)、法醫(yī)技術(shù)鑒定及其他相關(guān)機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動;血液中心、中心血站、單采血漿站;藥物依賴治療院(站、所)及其他診療機構(gòu)必須依據(jù)本辦法,申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。

    第三條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察駐甘部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu),由所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門按照《條例》、《細則》和本辦法管理;編制內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放,必須經(jīng)所在地縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)備案。

    第二章 設(shè)置審批

    第四條 縣級以上衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,制定本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核,報同級人民政府批準(zhǔn),在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。

    《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》每5年修訂一次。

    第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,實施情況定期評價,并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。

    第六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門是審批醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的主管機關(guān),其它單位和個人無權(quán)審批醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置。

    第七條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批權(quán)限劃分如下:

    一、省衛(wèi)生行政部門負責(zé)審批的醫(yī)療機構(gòu):

    (一)床位在100張以上的綜合醫(yī)院和床位在60張以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救站;

    (二)各種專科疾病防治機構(gòu);

    (三)省屬醫(yī)療機構(gòu);

    (四)中央在甘和省直各部門、省直各企業(yè)事業(yè)單位創(chuàng)辦的設(shè)置床位的醫(yī)療機構(gòu);

    (五)藥物依賴治療院、所、站;

    (六)血液中心、中心血站、單采血漿站;

    (七)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐甘編制外設(shè)置床位的醫(yī)療機構(gòu)。

    二、地、州、市衛(wèi)生行政部門負責(zé)審批的醫(yī)療機構(gòu):

    (一)床位在100張以下(不含100張)的綜合醫(yī)院和床位在60張以下(不含60張)的中醫(yī)醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院;

    (二)護理院;

    (三)中心衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;

    (四)各縣(市、區(qū))所在城(鎮(zhèn))市(城)區(qū)范圍內(nèi)的綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;

    (五)中央在甘和省各部門、省直各企業(yè)事業(yè)單位創(chuàng)辦的不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu);

    (六)中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐甘編制外不設(shè)置床位的醫(yī)療機構(gòu);

    (七)省級衛(wèi)生行政部門審批(不含省級衛(wèi)生行政部門直屬和中央在甘企事業(yè)單位創(chuàng)辦)的醫(yī)療機構(gòu)的初審。

    三、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門負責(zé)審批的醫(yī)療機構(gòu):

    (一)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;

    (二)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、護理站;

    (三)上述第七條除第二款第七項外有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的初審;

    (四)其他醫(yī)療機構(gòu)。

    第八條 有《細則》第十二條列舉的和下列情形之一的,不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu):

    (一)各級各類醫(yī)療機構(gòu)在職人員、因病退職退休人員;停薪留職的人員(在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)者除外);

    (二)被醫(yī)療機構(gòu)開除公職6年內(nèi),留院察看期滿后2年內(nèi),受到降級、降職以上處分未滿2年以及擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

    (三)患傳染病未愈或其他健康原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的個人。

    第九條 在城市(包括縣級建制鎮(zhèn))設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個人,必須具備下列條件:

    (一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;

    (二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱,在二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上;

    (三)有所在城鎮(zhèn)常住戶籍和身份證。

    在一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村設(shè)置診所、門診部、衛(wèi)生所(室)的個人的條件:

    (一)取得醫(yī)師證書、醫(yī)師職稱或經(jīng)省人民政府衛(wèi)生行政部門技術(shù)考核合格,取得《醫(yī)師(士)合格證書》;

    (二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或取得醫(yī)師職稱,在一級以上醫(yī)療機構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作3年以上;取得《醫(yī)士執(zhí)業(yè)證書》或取得醫(yī)士職稱,在一年以上醫(yī)療機構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上;

    (三)有所在縣(市、區(qū))常住戶籍和身份證;

    第十條 國家機關(guān)、企業(yè)事業(yè)組織、社會團體和公民個人在《條例》頒布前已設(shè)置的各類醫(yī)療機構(gòu)(已向社會開放),凡不符合本《辦法》規(guī)定的,按本《辦法》予以規(guī)范。

    第十一條 申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護理站等醫(yī)療機構(gòu),向有批準(zhǔn)權(quán)限的衛(wèi)生行政部門提交可行性研究報告,必須有《細則》第十五條中第(一)、(二)、(五)、(六)、(七)、(八)、(九)、(十二)、(十三)款規(guī)定的內(nèi)容。

    第十二條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期:

    (一)省人民政府衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)為2年;

    (二)地、州、市衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機構(gòu)為1年;

    (三)縣(市、區(qū))人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)為6個月。

    逾期仍未實施建設(shè)的,《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》自動失效。

    第三章 登記與校驗

    第十三條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請登記,取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

    《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效時限:由省人民政府衛(wèi)生行政部門登記為5年,由地、市、州衛(wèi)生行政部門登記的為4年,由縣、市、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門登記的為3年。

    第十四條 在《條例》實施前已執(zhí)業(yè)并符合現(xiàn)行《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的各級各類醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)在本辦法發(fā)布后6個月內(nèi),向有批準(zhǔn)權(quán)限的衛(wèi)生行政部門申請辦理登記手續(xù)。

    第十五條 醫(yī)療機構(gòu)另設(shè)的分院、門診部,應(yīng)作為新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記。必須經(jīng)登記機關(guān)批準(zhǔn)。

    第十六條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)達到《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的,由審批機關(guān)發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

    第十七條 各級各類醫(yī)療機構(gòu),有下列情形之一的應(yīng)暫緩登記:

    (一)經(jīng)審核未達到基本標(biāo)準(zhǔn);

    (二)登記前1年內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故;

    (三)登記前1年內(nèi)發(fā)生一級醫(yī)療責(zé)任事故或其它重大責(zé)任事故未得到妥善處理;

    (四)有嚴(yán)重醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題,社會反響較大,未及時得到糾正。

    暫緩登記時間不超過6個月,逾期不具備條件的,停止執(zhí)業(yè)。

    第十八條 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)《細則》第三十七條列舉的和下列情形之一的,登記機關(guān)將給予1至6個月的暫緩校驗期:

    (一)發(fā)生二級及二級以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理;

    (二)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評價不合格;

    (三)發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故。

    第四章 名 稱

    第十九條 醫(yī)療機構(gòu)名稱中含有“甘肅”、“甘”、“隴”、“全省”的必須由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

    第二十條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)的名稱必須符合《細則》和本辦法的規(guī)定,不符合規(guī)定的應(yīng)改換或重新申請名稱,并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)。核準(zhǔn)登記的新名稱,在領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用,在核準(zhǔn)機關(guān)轄區(qū)范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

    第五章 執(zhí)業(yè)管理

    第二十一條 任何單位或個人,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療及相應(yīng)的業(yè)務(wù)活動。

    《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得出租、借用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造。

    第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章及病歷、診療手冊、處方、證明等醫(yī)療文書樣件應(yīng)當(dāng)報登記機關(guān)核準(zhǔn)備案;標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查申請單、報告單、證明文書(單)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

    第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照分級管理的有關(guān)規(guī)定、加強醫(yī)療質(zhì)量管理,實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量,不斷提高服務(wù)水平。

    第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)不準(zhǔn)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作;聘用社會醫(yī)務(wù)人員,必須向登記機關(guān)辦理資格審查等有關(guān)手續(xù)。

    第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)只限于向本醫(yī)療機構(gòu)就診的病人提供藥品,提供藥品應(yīng)當(dāng)以本醫(yī)療機構(gòu)的處方箋為據(jù)。

    醫(yī)療機構(gòu)用藥以處方制度規(guī)定的劑量為限,必須以本機構(gòu)的處方為據(jù),不得以盈利為目的的出售藥品、器械或其他商品。

    為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)除急診、急救外,未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。

    第六章 監(jiān)督管理

    第二十六條 縣及縣以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)設(shè)立醫(yī)療監(jiān)督管理機構(gòu),履行《細則》第六十九條規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。

    第二十七條 縣以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督制度。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門考核聘任,按照國家有關(guān)規(guī)定行使職權(quán)。

    第二十八條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動應(yīng)按《細則》第七十二條規(guī)定和下列各項內(nèi)容進行檢查和指導(dǎo):

    (一)醫(yī)療服務(wù)工作效率情況;

    (二)醫(yī)院經(jīng)濟收入和成本效益分析;

    (三)醫(yī)院內(nèi)感染監(jiān)控和感染發(fā)生情況;

    (四)醫(yī)療差錯、事故發(fā)生及登記、報告、處理情況;

    (五)衛(wèi)生行政部門下達的各項任務(wù)完成情況。

    第二十九條 全省實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度,對醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、技術(shù)及管理水平等進行綜合評價??h級以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理;各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。

    醫(yī)療機構(gòu)分級管理評審按省人民政府衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的有關(guān)規(guī)定進行。

    第七章 處 罰

    第三十條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定的,由縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)《條例》、《細則》和國家有關(guān)規(guī)定予以處罰。

    第三十一條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服的,可依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

    逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的,由作出決定的衛(wèi)生行政部門,向人民法院申請強制執(zhí)行。

    第八章 附 則

    第三十二條 本辦法未涉及的按《條例》、《細則》的規(guī)定處理。

    第三十三條 本辦法所稱的技術(shù)規(guī)范,系指《細則》第八十八條規(guī)定的內(nèi)容和省衛(wèi)生行政部門制定或者認可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程和管理規(guī)范性文件。

    第三十四條 外國人員及香港、澳門、臺灣居民在甘肅境內(nèi)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)或短期行醫(yī)的管理,按國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第三十五條 本辦法實施中的具體應(yīng)用問題,由省衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。

    第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

1996年12月10日